天天看點

FDA疫苗顧問支援準許輝瑞疫苗在5至11歲兒童中的緊急使用授權

據《今日美國》、CNN等媒體26日報道,美國食品和藥物管理局(FDA)疫苗顧問于周二(當地時間26日)投票贊成FDA準許輝瑞新冠疫苗緊急使用授權,用于5至11歲兒童。在讨論中,咨詢小組成員指出,到今年6月底,超過40%的5至11歲的美國兒童感染了新冠病毒。

兒童的劑量是成人的三分之一

周二,FDA疫苗和相關生物制品咨詢委員會的咨詢成員以17票贊成、0票反對和1票棄權的表決結果,提議準許輝瑞新冠疫苗對5至11歲兒童的緊急使用授權。

據報道,輝瑞公司已将12歲以下兒童的疫苗劑量降低到成人疫苗劑量的三分之一。臨床試驗表明,這種低劑量可以很好地保護兒童免受症狀性感染。

現有關切

報告說,盡管咨詢小組成員同意為兒童接種疫苗的好處大于風險,但一些成員仍然對基于數千人投票支援為大量幼兒接種疫苗的研究感到不安。報告指出,主要問題在于心肌炎的理論風險。這種情況發生在一些接種了輝瑞和摩德納新冠疫苗的人身上,在年輕男性中更為常見,盡管通常症狀輕微。沒有足夠的幼兒接受測試,以表明他們是否也處于危險之中。

塔夫茨大學醫學院的兒科教授科迪·梅斯納說:“我擔心如果我們同意,那麼各州将強制學校兒童接種疫苗,我不同意這種說法。”。“我們已經确定了較低的劑量,我們預計這将減少罕見的心肌副作用的風險,”密歇根大學委員會主席和流行病學教授Arnold Monto說。

超過40%的5到11歲的美國兒童感染了新冠

根據該報告,疾病控制和預防中心(CDC)送出的一項研究發現,截至6月底,美國5至11歲兒童中有42%感染了新冠病毒。疾病預防控制中心的Fiona Firth博士告訴委員會,兒童的住院率最高發生在九月,許多兒童在夏天之後仍然易感。根據疾病預防控制中心的資料,美國有700多名18歲及以下的兒童死亡。

FDA将考慮委員會的投票,并在未來幾天内将疫苗的緊急使用授權擴充到急診科。CDC疫苗顧問将于下周(11月2日至3日)開會,讨論并決定是否建議美國兒童接種疫苗。

《上遊新聞》姜明景主編