作者：融媒體記者 宋箐
卒中救治關乎個人健康、家庭幸福。在急性缺血性腦卒中逐漸成為影響國民健康的重大威脅的過程中，愛通立為卒中患者開辟了守護生命之路，也見證了中國卒中救治20年來的蛻變。僅2021年，就有超過27萬患者因愛通立溶栓受益。9月3日，“時光荏苒 攜手通行”愛通立靜脈溶栓高峰論壇暨中國卒中救治20年（華東站）在上海、蘇州、杭州三地關聯召開。
上海會場
上海會場出席啟動環節的嘉賓：複旦大學附屬華山醫院董強教授、上海市第十人民醫院劉學源教授 、上海交通大學附屬第六人民醫院趙玉武教授、上海市東方醫院李剛教授、複旦大學附屬華山醫院程忻教授、上海市嶽陽中西醫結合醫院韓燕教授、同濟大學附屬楊浦醫院嶽蘊華教授、勃林格殷格翰中樞神經和呼吸治療領域市場負責人潘良冰女士。
蘇州會場
蘇州會場出席啟動環節的嘉賓：蘇州大學附屬第二醫院劉春風教授、南京市第一醫院周俊山教授、南京醫科大學第二附屬醫院吳晉教授、泰州市人民醫院劉穎教授、蘇州大學附屬第一醫院蔡秀英教授、蘇州大學附屬太倉市第一人民醫院翟萬慶教授、昆山市第一人民醫院王萬華教授、蘇州市立醫院北區裴少芳教授。
杭州會場
杭州會場出席啟動環節的嘉賓：浙江大學醫學院附屬第二醫院樓敏教授、甯波市醫療中⼼李惠利醫院謝國民教授、金華市中心醫院陳紅芳教授、嘉興市第二醫院張曉玲教授、湖州市中心醫院王亞仙教授、麗水市中心醫院蔡學禮教授。
勃林格殷格翰進階副總裁、首席市場官陳星蓉女士，勃林格殷格翰中樞神經和呼吸治療領域市場負責人潘良冰女士作開場緻辭并表示，20年風雨兼程，在國内衆多專家學者的共同努力下，從卒中單元到卒中中心，從“時間窗”到“組織窗”，從卒中綠色通道到卒中急救地圖，中國卒中救治水準再上新台階，實作了全方面立體化的進步，為千百萬中國卒中患者提供了更迅速、更完善的卒中救治體系，也為卒中患者恢複健康、回歸家庭、回歸社會帶來了更多可能。
陳星蓉女士（左）和潘良冰女士（右）進行開場緻辭
勃林格殷格翰作為全球卒中治療領域上司者，将充分利用專業領域優勢，以患者為中心，繼續加大與政府、學會、專家間的合作，為患者提供更多元化的選擇和方案，推動中國卒中領域的創新和發展。
主席團專家緻辭
開啟卒中救治新紀元，朝更高水準邁進
上海會場特邀複旦大學附屬華山醫院董強教授、上海市第十人民醫院劉學源教授擔任大會主席；蘇州會場特邀蘇州大學附屬第二醫院劉春風教授、南京市第一醫院周俊山教授擔任大會主席；杭州會場特邀浙江大學醫學院附屬第二醫院樓敏教授、金華市中心醫院陳紅芳教授擔任大會主席。
上海市第七人民醫院王楓教授、浙江大學附屬第二醫院張旭婷教授及南京醫科大學第二附屬醫院吳晉教授共同主持了本次會議。
左起：王楓教授、張旭婷教授、吳晉教授
董強教授在緻辭中指出，大陸卒中醫療服務品質，在過去20年有了翻天覆地的改變。急性卒中時間窗内溶栓率從1%上升到30%，未來将超過50%，朝着更高水準邁進。未來希望能進一步普及溶栓治療，惠及更多患者，讓溶栓成為行業基本标準和常态化處理，不能讓患者錯失“黃金時間”救治機會。
“愛通立溶栓，開啟了卒中救治的新紀元。”劉春風教授說，2007年，蘇州大學附屬第二醫院建立卒中病房，并逐漸改變治療觀念，為患者帶來了更大獲益。過去十年，蘇州市靜脈溶栓卒中救治進步顯著，也帶動了動脈取栓、動脈支架等其他技術的發展。當然這也離不開愛通立和勃林格殷格翰公司多年來的大力支援。
樓敏教授表示，今年是中國卒中救治20年，也是浙江省腦卒中質控10周年。10年來，浙江省各醫院溶栓量迅猛增長，未來将成為常态。在溶栓工作推進中，卒中中心建設尤為重要，其系統化、流程化、标準化都對提升救治水準作用重大。希望勃林格殷格翰公司能繼續攜手中國專家，用每一場交流和每一次分享帶來量變，進而實作質變。
印象•高光時代篇
立溶栓治療中國金标準
20年來，愛通立和中國腦血管病醫生一起，建立了溶栓治療的中國金标準，開啟了血管再通治療的高光時代。複旦大學附屬華山醫院程忻教授帶來 “卒中救治，時代先驅——愛通立攜手中國卒中救治20年”精彩講題，介紹了愛通立（注射用阿替普酶，rt-PA）伴随中國卒中救治的20年程序。她指出，愛通立是卒中救治的時代産物，極大推動了中國卒中診療發展。
最新流行病學調查顯示，大陸依然面臨着沉重的卒中負擔，現患卒中患者約2876萬人。一旦罹患腦卒中，時間就是大腦，卒中救治每延誤1秒神經元損失32000個。各種治療方法中，靜脈溶栓是改善急性缺血性卒中（AIS）再灌注最有效和最重要的救治手段。随着社會發展，醫療技術進步，近年來大陸靜脈溶栓率大幅提升，但仍與發達國家存在差距。相關政策則把“提升急性腦梗死再灌注治療率”列為大陸國家醫療品質安全十大改進目标之一，也是國家關注的醫療質控重點。
rt-PA的出現進一步滿足了患者靜脈溶栓的需求，也為醫師帶來了強有力的治療“武器”。NINDS研究開辟了急性缺血性卒中溶栓治療的新時代，其表明rt-PA顯著改善預後，90天緻殘風險相對降低至少30%， EXTEND等研究證明，在多模影像學指導下，把溶栓時間窗從4.5h推到了9h，讓溶栓治療惠及了更多AIS患者。
直至今日，rt-PA仍是唯一一個準許用于AIS治療的纖維蛋白特異性溶栓劑，也是唯一被國内外權威指南I類推薦的溶栓藥，其重要地位不言而喻。
印鑒•穩如泰山篇
接溶栓治療新時代
AIS再灌注治療藥物新進展備受關注，嘉興市第二醫院張曉玲教授分享了“談卒論道，循證為王——缺血性腦卒中再灌注藥物治療新進展”主題報告。
張曉玲教授指出，生物類似藥是指經監管機構根據原研藥在品質、安全性和有效性方面的相似性論證而準許的生物産品。
如未與原研TNK進行生物等效性研究，則不能引用原研TNK的臨床證據。需要注意的是，目前國内TNK未進行任何研究證明其是原研TNK的生物類似物，是以并不能将原研TNK全球臨床研究有效性及安全性外推至國内TNK，也不能使用原研TNK臨床研究資料，證明其安全性及有效性。
基于多項國内外研究結果，目前指南主要在LVO、輕型卒中患者中作出TNK相關推薦，且相關證據均基于原研TNK。對于AIS患者的治療，國内外指南仍 I類推薦rt-PA，并且獲得AIS适應症。國内外TNK 均尚未獲得AIS領域适應症。
在此背景下，TNK可以超适應症用于AIS患者溶栓嗎？張曉玲教授強調，新版《醫師法》首次明确指出了超說明書的準許條件，規定醫生選擇使用藥品必須是依法準許的藥品，并遵循尚無有效或更好治療手段等特殊情況下，藥品用法具有循證醫學證據，取得患者明确知情同意，醫院建立管理制度、對适宜性進行稽核這四大原則。
目前國内外所有指南均一緻推薦rt-PA用于AIS，TNK超适應症用藥不滿足新《醫師法》規定，需承擔法律風險。
印奇•閃耀星光篇
經典藥物依然是溶栓治療的主力軍
原研TNK近年來熱度大漲，也在一步步走向AIS診療的前沿陣地，可以說，TNK是一盞明燈，但仍需進一步試驗證明。蘇州市立醫院北區裴少芳教授在“展望未來，立足現在——rt-PA是全球AIS溶栓金标準”主題報告中指出，作為溶栓經典藥物，rt-PA仍是AIS溶栓金标準。
目前，原研TNK治療AIS的II期研究主要集中在安全性、劑量比較，III期研究正在進行，原研TNK尚未獲得AIS适應症。現在，指南隻對輕度神經功能缺損且不伴有顱内大血管閉塞患者（IIb）以及大血管橋接治療患者 (IIb) 可考慮替奈普酶，研究證據均來源于原研TNK。
新藥尚在實驗，經典藥物依然是溶栓治療雷打不動的主力軍。rt-PA是唯一超25年堅實循證醫學證據支援的AIS金标準。rt-PA靜脈溶栓獲益風險比超10倍，國内外權威指南一緻I類推薦阿替普酶靜脈溶栓治療發病4.5小時内的AIS患者。
盡管腦卒中已被許多人熟知和重視，但輕型卒中因症狀輕，極易被忽視。裴少芳教授指出，輕型卒中存在大隐患，必須認真對待。中國國家卒中登記III顯示，輕型卒中（NIHSS評分≤3分）在缺血性卒中人群中的占比高達51.7%。輕型卒中的再發及緻殘比例較高，并可進展成緻殘性腦卒中。研究表明，未接受溶栓治療的輕型缺血性卒中患者在30~90天更可能出現功能衰退，這再次明确了rt-PA的溶栓地位，并警示醫患對輕型卒中要及時溶栓，其預後将更好，生存品質更高。
直接取栓VS橋接治療的争議從未停止，相關的6大RCT研究結果并不一緻，且研究設計存在差異，能否推廣至真實世界有待商議。裴少芳教授指出了其中過寬的非劣效界值、DNT時間延遲影響靜脈溶栓獲益等焦點争議。而綜合多項研究結果，橋接治療顯示出更好的血管再通率、更優的住院期間功能預後良好率和更低的死亡率，是LVO患者的最佳選擇。裴少芳教授強調到，根據最新全球指南，血管内治療應基于阿替普酶靜脈溶栓。
讨論與結語
探索更能讓患者獲益的新技術、新方法
在大咖有話說環節中，董強教授、李剛教授、周俊山教授、翟萬慶教授、王萬華教授、謝國民教授、王亞仙教授、陳紅芳教授、張曉玲教授、劉學源教授、嶽蘊華教授、劉穎教授、蔡秀英教授、劉春風教授、裴少芳教授、蔡學禮教授、趙玉武教授、程忻教授、韓燕教授圍繞中國腦血管病救治取得的成就以及卒中救治網絡圈、卒中中心建設、卒中救治網絡建設等領域内熱點和焦點問題展開了廣泛而深入的探讨與交流。
主席團專家劉學源教授、陳紅芳教授、周俊山教授作大會總結并指出，過去20年，愛通立在靜脈溶栓領域的貢獻“前無古人，後無來者”，大陸在卒中救治領域取得了不少成就，面向未來，要去探索更适合、更能夠讓患者獲益的新技術、新方法。
董強教授在最後的大會總結中指出：在“時間就是大腦”的理論基礎之上，愛通立已伴随中國臨床醫師20年。愛通立作為靜脈溶栓時間窗内的金标準，盡早應用，将給大陸帶來巨大的獲益。我們應該更早、更全面地去夯實rt-PA在基層醫療機構中的普及和應用，廣泛開展血管再通治療。未來，我們還要因地制宜進一步完善卒中中心、救治中心等建設，去迎接和擁抱“組織就是大腦”等新理念，進而進一步提升血管再通服務能力，進而為社會提供更為全面的服務！