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合計814億33家企業研發投入超10億,恒瑞等領跑,人福等漲幅明顯

作者:米内網

原創 蒼穹 米内網

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踏入5月,上市醫藥企業2023年業績報告基本披露完畢。據不完全統計,A股及港股上市醫藥企業中,研發投入超10億元的有33家,合計超過814億元,百濟神州、恒瑞醫藥、複星醫藥高居前三。其中,10家企業研發投入漲逾20%,華東醫藥、人福醫藥、天士力等持續加碼;研發投入占營業收入比重超30%的企業有10家,和黃醫藥、信立泰、信達生物等潛力十足。

研發投入超10億元的A股及港股上市醫藥企業

合計814億33家企業研發投入超10億,恒瑞等領跑,人福等漲幅明顯
合計814億33家企業研發投入超10億,恒瑞等領跑,人福等漲幅明顯

注:匯率以4月30日計;統計字段含研發投入、研發費用、研發支出、研發成本等;手工整理,如有疏漏,歡迎指正!

33家企業研發投入超過10億元。百濟神州、恒瑞醫藥、複星醫藥、石藥集團、中國生物制藥、邁瑞醫療、金斯瑞生物、上海醫藥、華潤醫藥、長春高新、信達生物、和黃醫藥、豪森藥業13家超過20億元,百濟神州以128.54億元強勢領跑。

半數以上企業研發投入呈正增長,石藥集團、豪森藥業、長春高新、華東醫藥、人福醫藥、天士力、榮昌生物、神州細胞等10家同比漲逾20%。17家超百億營收企業中,10家研發投入占營收比重超過10%,其中百濟神州、恒瑞醫藥、豪森藥業超過20%。

百濟神州、恒瑞、石藥......13家企業研發投入超20億元

研發投入向來是衡量企業技術實力的核心次元,在以研發為本的創新藥行業尤其如此。與海外MNC相比,國内藥企雖在研發支出上尚存一定差距,但伴随近年利好創新藥研發政策的密集出台,其奮起直追的勢頭十分強勁。在A股及港股上市醫藥企業中,2023年研發投入超20億元的達到13家。

作為國内“研發巨頭”的百濟神州,近年來研發投入一直遙遙領先其他藥企,2022年首次突破百億元(110.34億元)大關後,2023年再度增長至128.54億元,占營業收入比重的72.33%。

回顧2023年,百濟神州創新藥闆塊成績斐然,不僅收獲首個國産超10億美元分子澤布替尼(銷售額超13億美元,約合91.38億元),以及PD-1暢銷藥替雷利珠單抗(銷售額達5.37億美元,約合38億元),同時還擁有多達60餘個在研創新藥項目。預計自2024年起,百濟神州每年還能推動10款以上新的分子藥物進入臨床研究階段。

近五年百濟神州研發投入(機關:億元)

合計814億33家企業研發投入超10億,恒瑞等領跑,人福等漲幅明顯

來源:公司年報

素有“創新藥一哥”之稱的恒瑞醫藥,近年來錨定創新引領高品質發展,2023年累計研發投入61.5億元,占營收比重的26.95%;此外,創新藥收入首破百億元(106.37億元),同比增長22.1%,占營收比重的46.61%。

在高強度研發投入的加持下,恒瑞研發成果加速兌現。米内網資料顯示,目前公司已有14款自研創新藥(13款1類新藥)、2款合作引進1類新藥、以及6款2類改良型新藥在國内獲批上市,多款1類新藥已申報上市,包括瑞卡西單抗(長效PCSK9單抗)、艾瑪昔替尼(JAK1抑制劑)、夫那奇珠單抗(IL-17A單抗)、HR20013(NK-1/5-HT3抑制劑)、法米替尼(酪氨酸激酶抑制劑)等;此外,還有90多款自主創新産品正在臨床開發中,近300項臨床試驗在國内外開展。

創新研發是石藥集團未來發展的重要引擎,近年來公司持續加大研發投入,2023年研發費用達48.3億元,同比增長21%,約占成藥業務收入18.8%。截至報告期末,石藥集團擁有在研創新藥項目130餘個,其中大分子40餘個、小分子40餘個、新型制劑30餘個等,公司預計未來5年将有近50個創新藥及新型制劑申報上市。

2023年以來,石藥集團新藥研發喜訊頻傳:1類新藥谷美替尼片、納魯索拜單抗注射液獲批上市;1類新藥普盧格列汀片、恩朗蘇拜單抗注射液以及3.3類新藥奧馬珠單抗生物類似藥申報上市;SYH2053注射液、SYH2038片、SYS6011、注射用NBL-028、JMT203注射液、SYH2051片、SYS6010、NBL-020注射液等1類新藥首次獲批臨床。

複星醫藥持續推進創新轉型,研發投入穩步增長。報告期内,公司累計研發投入共計59.37億元,占營業收入比重的14.34%;其中,制藥業務的研發投入高達51.72億元,同比增幅1.47%。

年報顯示,2023年複星共有6個創新藥的8項适應症獲批上市,包括公司1類新藥斯魯利單抗注射液(廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌)、阿基侖賽注射液(大B細胞淋巴瘤)等;4款獨家商業化産品獲批上市,其中國産首款鉀離子競争性酸阻滞劑鹽酸凱普拉生片、長效重組人粒細胞集落刺激因子拓培非格司亭注射液兩款産品已納入2023版國家醫保目錄。截至報告期末,複星主要在研創新藥、生物類似藥項目超過70項,其中5個産品共7項适應症已進入上市前審批階段。

華東、人福、天士力......10家企業研發投入漲逾20%

從研發投入增速上看,華東醫藥、人福醫藥、天士力、康緣藥業、豪森藥業、長春高新、榮昌生物等10家企業均漲逾20%。

緻力于開發高質創新藥、特色仿制藥的人福醫藥,2023年公司研發投入再創新高,為15.41億元,同比增長35.92%,是近五年增速最高的一年。

積極推動新藥研發的人福醫藥,目前有20餘款新藥已進入臨床研究階段,其中2款1類新藥(含新增适應症)進入Ⅲ期臨床,6個1類新藥進入Ⅱ期臨床,5個1類新藥進入Ⅰ期臨床;包括1.1類中藥新藥複方薏薢顆粒和改良新藥HZ-J001乳膏,于日前相繼啟動了痛風非急性期高尿酸血症(濕濁瘀阻證)的Ⅱ期臨床研究和特應性皮炎的Ⅰ期臨床試驗。

人福醫藥部分處于Ⅰ期臨床及以上階段的在研新藥

合計814億33家企業研發投入超10億,恒瑞等領跑,人福等漲幅明顯

注:不含新增适應症

來源:公司年報、米内網中國臨床試驗資料庫

作為國内現代創新中藥龍頭之一,天士力堅持守正創新與自我革新,不斷加大研發創新力度,2023年公司研發投入13.15億元,同比增長29.49%,占公司營業收入比重的15.17%,占醫藥工業收入比重的17.73%。

年報顯示,天士力2023年研發管線高效推進,通過“四位一體”的研發模式擁有涵蓋98款在研産品的研發管線,包含41款1類創新藥,36款正處于臨床試驗階段,其中26款進入Ⅱ期或Ⅲ期臨床;2款中藥3.1類新藥(古代經典名方中藥複方制劑)枇杷清肺飲顆粒和溫經湯顆粒報産在審,9款創新中藥處于Ⅲ期臨床階段。

近年來,華東醫藥穩步推進創新轉型,建立起以中美華東為核心的創新研發生态版圖。2023年公司在醫藥工業上的研發投入(不含股權投資)共計22.93億元,其中研發支出為16億元,同比增長33.74%,占醫藥工業營收比例為13.10%。

統計截至2023年,華東醫藥創新産品管線已超過60項,其中有6款創新産品有望于2024年迎來商業化成果,包括自免賽道用于冷吡啉相關周期性綜合征的注射用利納西普,抗惡性良性腫瘤賽道用于卵巢癌的ADC創新藥索米妥昔單抗注射液等。米内網資料顯示,2022年中國三大終端六大市場(統計範圍詳見本文末)抗惡性良性腫瘤和免疫調節劑合計銷售額突破2100億元,2023年上半年超過1100億元,預計全年将再創新高。

近年來中國三大終端六大市場抗惡性良性腫瘤和免疫調節劑銷售趨勢(機關:萬元)

合計814億33家企業研發投入超10億,恒瑞等領跑,人福等漲幅明顯

來源:米内網格局資料庫

和黃、信達、信立泰......10家企業研發投入占營收比重超30%

提高研發投入占營收比重,對增強企業創新能力、促進公司未來發展及提升公司品牌形象等有着重要且積極的意義。據不完全統計,2023年研發投入在10億元以上,且占營收比重超過30%的企業至少有10家,除包含信立泰等老牌藥企外,更多以和黃醫藥、信達生物、君實生物等Biopharma企業為主。

作為一家穩健上進的創新藥企業,和黃醫藥2023年研發投入達到21.86億元,占營收比重的36.04%。相較于2022年,公司研發費用上有所減少,其主要原因是多項大型注冊試驗已陸續完成,且海外授權合作方面,相關合作方承擔主要開發費用。

2023年,是和黃醫藥取得多項裡程碑式突破的一年。如公司核心産品呋喹替尼海外權益于去年1月授權給武田後,同年11月便獲FDA準許上市。财報顯示,在美上市不到兩個月,呋喹替尼便收獲約1510萬美元(約1.1億元)的銷售收入;其2023年在中國市場的收入為1.08億美元(約7.8億元),同比增長15%。此外,公司1類新藥索樂匹尼布(免疫性血小闆減少症)的上市申請已獲NMPA受理,并納入突破性療法品種和優先審評品種名單。

2023年是信達生物“新十年發展”中實作重要轉折的一年,在堅持科學高效的研發戰略,以及合理配置多元化産品資源的指導方針下,公司研發投入(22.28億元)與2022年相比雖有所下降,但其研發投入占營業收入的比重仍達35.9%,創新驅動高品質發展的決心不動搖。

米内網資料顯示,目前信達生物已有10款産品獲批上市,包括7款創新藥和3款生物類似藥;在研産品方面,有40餘款新藥(1類新藥占比超90%)在國内處于申請臨床及以上階段,覆寫單抗、多抗、免疫細胞因子、融合蛋白、抗體偶聯藥物、細胞治療等藥物形式,涉及惡性良性腫瘤、眼科、消化代謝、自身免疫等多個治療領域,其中瑪仕度肽(IBI362)、福澤雷塞(IBI351)、他雷替尼(IBI344)等9款新藥處于NDA或Ⅲ期臨床階段,上市可期。

信達生物國内處于NDA或Ⅲ期臨床的新藥

合計814億33家企業研發投入超10億,恒瑞等領跑,人福等漲幅明顯

注:含聯合開發及申報品種

來源:米内網綜合資料庫

作為一家創新驅動型醫藥企業,信立泰近年研發投入與營業收入之比整體呈上升趨勢。2023年公司研發投入達到10.47億元,創下其曆史新高,占營業收入的31.13%。

從研發管線布局上看,信立泰目前有多個創新藥處于NDA或Ⅲ期臨床階段。其中,SAL0107、SAL067(苯甲酸複格列汀)、S086(高血壓适應症)、SAL0108等新品已申報NDA;SAL056(長效特立帕肽)、S086(慢性心衰适應症)、SAL003、SAL0130等均已步入Ⅲ期臨床。

此外,公司中美雙報的創新藥JK07(SAL007)已獲批在美國開展Ⅱ期臨床試驗(慢性心衰适應症),并計劃在美國、中國、加拿大等多地開展國際多中心臨床試驗;在GLP-1靶點研究上,SAL0112拟用于糖尿病和肥胖适應症的項目已進入Ⅰ期臨床。

來源:米内網資料庫、東方财富網等

注:米内網《中國三大終端六大市場藥品競争格局》,統計範圍是:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社群中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。統計日期截至4月30日,如有疏漏,歡迎指正!