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日前，康恩貝釋出2023年業績報告，全年實作營收67.33億元，同比增長12.2%；歸母淨利潤5.92億元，同比增長65.19%。截至報告期末，公司擁有具有“三獨”特色的産品接近100個，在研項目累計達200項，其中創新藥及改良型新藥項目占比6%。在中藥領域，康恩貝手握46個獨家品種（含獨家劑型），改良型新藥上市可期；在化學藥方面，22個品種過評/視同過評，14個品種以新注冊分類報産在審，1類新藥步入I期臨床。
淨利潤大漲65%！近百個“三獨”品種亮眼
康恩貝成立于1969，經過五十多年的發展，現已成長為一家集藥物研發、生産、銷售于一體的大規模中藥企業，并成功建構了以現代中藥和植物藥為核心，以特色化學藥（原料藥及制劑）、特色健康消費品為重要支撐的産品結構，涵蓋消化代謝、呼吸、心腦血管、生殖泌尿、抗感染、肌肉骨骼等治療領域。
4月20日，康恩貝釋出2023年業績報告，公司全年實作營業收入67.33億元，同比增長12.2%；歸母淨利潤5.92億元，同比增長65.19%。
各業務闆塊營收較上年同期均有不同幅度的增長。全品類中藥為康恩貝核心業務，2023年營收36.25億元（+16.6%），其中中成藥營收27.17億元（+13.45%），中藥材與中藥飲片營收8.51億元（+26.79%），中藥保健品及中藥提取物營收0.57億元（+32.94%）；特色化學藥營收23.91億元（+2.98%），其中化學藥制劑營收17.67億元（+2.92%），原料藥和獸藥制劑營收6.24億元（+3.18%）；特色健康消費品營收5.8億元（+21.28%）；其他業務營收1.37億元（49.29%）。
近年來，康恩貝主動調整優化業務和産品結構，持續發力中藥大健康核心主業，并推進大品牌大品種工程。2023年公司有17個品種銷售收入超過1億元，同比2022年增加2個。其中，全品類中藥闆塊的核心産品腸炎甯系列産品銷售收入同比增長28%，麝香通心滴丸、黃莪膠囊等保持增長；特色化學藥闆塊的核心産品乙酰半胱氨酸泡騰片銷售收入同比增長16%，氫溴酸加蘭他敏片銷售收入同比增長55%。
目前康恩貝共計有60餘個産品（按産品通用名計算）被列入2018版全國基藥目錄，160餘個品種被列入2023版全國醫保目錄，擁有“三獨”（獨家品種、獨家劑型、獨家規格）特色的産品近100個。米内網資料顯示，目前國内僅康恩貝（不含參股公司，下同）擁有生産批文的品種有54個，包括46個中成藥、8個化學藥。
國内僅康恩貝擁有生産批文的品種（不含非制劑産品）
來源：米内網中國上市藥品（MID）資料庫
康恩貝積極推進科技創新驅動工程，逐年加大研發力度與強度，2023年公司研發投入3.12億元，同比增長約19%。截至報告期末，康恩貝開展各類在研項目累計達200項，其中創新藥及改良型新藥項目占比6%，化學仿制藥項目占比42%，中藥二次開發項目占比29%，循證醫學項目占比16%，其他項目占比7%。
近年來康恩貝研發投入情況（機關：億元）
來源：公司公告，米内網整理
手握15億獨家中成藥，改良型新藥上市可期
持續聚焦以中藥大健康為核心主業的産業發展戰略，成為康恩貝近幾年發展的主旋律。在中成藥業務闆塊，目前康恩貝手握腸炎甯片、麝香通心滴丸等多個獨家暢銷品種，涵蓋消化系統、心腦血管系統、呼吸系統、泌尿系統等多個治療領域。
腸炎甯片是康恩貝的拳頭産品，為國家醫保乙類、OTC甲類（雙跨）品種，具有清熱利濕、行氣等功效，适用于大腸濕熱所緻的洩瀉、痢疾等。近年來，公司緊抓市場機會加大品牌宣傳，與醫藥電商、連鎖藥店等開展品牌共建、場景式營銷等，腸炎甯系列産品保持快速增長。米内網資料顯示，近年來中國零售藥店終端（城市實體藥店+網上藥店）腸炎甯片的銷售額均以兩位數的增速上漲，2023年超過15億元，同比增長32%。在腸道中成藥産品排名中，腸炎甯片多年來穩居榜首，且市場佔有率逐年提升。
近年來中國零售藥店終端腸炎甯片銷售情況（機關：萬元）
來源：米内網格局資料庫
中藥二級保護品種麝香通心滴丸已被納入國家醫保乙類目錄，具有芳香益氣通脈、活血化瘀止痛等功效，适用于冠心病穩定型勞累性心絞痛（氣虛血瘀證），症見胸痛胸悶、心悸氣短、神倦乏力等。近年來麝香通心滴丸在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2022年超過3億元，2023年上半年以20%的增速繼續增長。
在現代中藥研發上，近年來康恩貝已取得黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片的生産批文，在此之前，國内口腔潰瘍市場尚無中藥雙層貼片産品獲批上市。2023年12月，康恩貝公告稱，黃蜀葵花總黃酮口腔貼片通過談判納入全國醫保乙類目錄，醫保支付标準為1.75元/片。
2018年至今康恩貝申報的部分中藥新藥
來源：米内網中國申報進度（MED）資料庫
此外，中藥2.1類改良型新藥清喉咽含片已送出NDA，該産品由已上市非處方藥清喉咽合劑更改劑型而來，具有養陰、清咽、解毒的功效，适用于陰虛肺熱所緻急性咽炎，症見咽喉腫痛、咳嗽、聲音嘶啞、咽幹灼熱、耳悶及耳痛等。米内網資料顯示，2022年中國三大終端六大市場咽喉中成藥銷售額接近70億元。
1.2類新藥洋常春藤葉口服液獲批臨床，用于治療急性氣管炎-支氣管炎引起的咳嗽、痰多，目前國内尚無将洋常春藤葉作為原料的相關藥品制劑獲批上市。米内網資料顯示，2022年中國三大終端六大市場止咳祛痰平喘中成藥銷售額超過240億元。
14個新品沖刺上市，1類新藥進攻400億市場
在化學藥領域，目前康恩貝有22個仿制藥過評/視同過評，集中在消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物、肌肉-骨骼系統等治療領域，其中泮托拉唑鈉腸溶片、複方磺胺甲噁唑片為首家過評。
康恩貝過評情況
注：帶*為國采中标品種
來源：米内網一緻性評價進度資料庫
在已開展的國家集采中，康恩貝共有8個品種順利中選，包括乙酰半胱氨酸顆粒、利伐沙班片等“光腳”品種（指集采前公司在該品種中銷售占比較低或為0）。
此外，康恩貝還有14個品種以新注冊分類報産且在審（不含聯合申報），獲批生産後将視同通過一緻性評價。其中，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)暫無國産企業獲批，腺苷钴胺膠囊僅2家國産企業擁有生産批文。
康恩貝新分類報産且在審的品種
來源：米内網中國申報進度（MED）資料庫
在化藥新藥研發方面，1類新藥EVT-401片正在開展I期臨床，适應症為類風濕關節炎。米内網資料顯示，2022年中國三大終端六大市場肌肉-骨骼系統藥物（化藥+生物藥）銷售規模超過400億元。
2022年至今康恩貝申報的部分化藥新藥
來源：米内網中國申報進度（MED）資料庫
EVT-401是一款新型、口服、強力和選擇性好的P2X7受體拮抗劑。目前全球暫無同靶點藥物獲批，在研産品最快進入II期臨床，包括禮來的LY-3857210、強生的JNJ-55308942、輝瑞的CE-224535、阿斯利康的MT-002等，而在國内市場，EVT-401片是首個進入臨床的P2X7受體拮抗劑。
此外，康恩貝還有1款改良型新藥吸入用吡非尼酮溶液獲批臨床，用于治療特發性肺間質纖維化。吡非尼酮是一種具有廣譜抗纖維化作用的吡啶酮類化合物，目前國内已獲批上市的吡非尼酮制劑包括吡非尼酮片及吡非尼酮膠囊，2022年中國三大終端六大市場吡非尼酮銷售額合計超過5.5億元，2023年上半年突破4億元。
資料來源：米内網資料庫、公司公告等
注：米内網《中國三大終端六大市場藥品競争格局》，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社群中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。資料統計截至4月30日，如有疏漏，歡迎指正！